미 식품의약국(FDA)이29일 메드라인(Medline) 브랜드 전동침대와 액세서리의 화재·끼임 위험을 알리는 초기 안전 경고를 게시했다. 가정용·비만환자용·장기요양용 침대뿐 아니라 유선 조작기, 액세서리, 교체 부품, 침대가 포함된 주문 패키지가 관련 조치의 범위에 포함된다.
FDA에 따르면 회사는10월20일 기준 이 문제들과 관련된 사망2건과 중상16건을 보고했다. 이는 관련 이상사례의 보고 건수이며, 이 수치만으로 모든 사례의 인과관계가 확정됐다고 해석할 수는 없다. FDA는 현재 정보를 검토 중이며 중요한 새 내용이 확인되면 안내를 갱신하겠다고 밝혔다.
회사 조치는29일 처음 시작된 것이 아니다. 메드라인은14일 고객에게 제품 철수·단종·시장 철수 계획을 알렸고,24일에는 계속 사용 지침과 수리 선택지를 갱신했다. 이번 새 전개는 FDA가29일 초기 경고를 공개한 것이다. 과거 회사 공지와 새 FDA 게시일은 구분된다.
개정 안내에 따르면 해당 침대·난간·매트리스·액세서리는 수리나 교체가 끝날 때까지 새 지침에 맞춰 사용할 수 있다. 평소에는 전원 플러그를 빼고, 환자 위치 조정 등 필요한 조작을 할 때만 전원을 연결한 뒤 다시 분리하라는 내용이다. 연장코드를 사용하지 말고, 가능하면 사용·이동을 도울 두 번째 사람이 있도록 권고했다.
과열 위험은 전기 부품과 모터, 조작기 등과 관련된다. FDA는 과도한 부하, 부품이나 모터 걸림, 조작기 손상 또는 액체 유입, 연장코드나 승인되지 않은 부속품 사용 등 특정 조건에서 과열이 생길 수 있다고 설명했다. 침대 액세서리, 조작기 위에 눕는 상황, 헐거운 난간은 끼임이나 질식 위험과도 관련돼 있다.
일부 기존 침대는 회사가 승인한 절차에 따라 수리할 수 있다. 수리 대상이 아니면 교체 또는 구매가의 전액·일부 환불 가능성을 회사와 확인하도록 안내했다. 이런 선택지가 모든 구매자에게 자동 보장되는 것은 아니다. 최근5년 이내 구매품 일부가 해당할 수 있지만,5년 넘은 제품도 안전 조치와 새 사용 지침의 범위에서 제외되지 않는다.
회사에서 명시적으로 안내한 승인 절차 없이 직접 수리·개조해서는 안 된다. 제품별 대상 여부와 수리·교체·환불 문의는 메드라인 리콜 고객센터1-800-950-0128의7번 메뉴로 하도록 FDA가 안내했다. 돌봄을 받는 사람과 보호자는 기존 치료·이동 필요를 고려해 담당 의료진이나 공급업체와 제품별 조치를 확인할 필요가 있다. 이 경고는 FDA가 정보를 모으는 초기 안내이며, 확정된 최종 분류로 바꿔 표현해서는 안 된다.
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